对于屋尘螨过敏性鼻炎患儿，儿童脱敏治疗用药的选择需要先通过皮肤点刺试验或特异性IgE检测明确致敏原是否为尘螨。
在确认尘螨为致敏原后，可优先评估安脱达®（屋尘螨变应原制剂）这类符合世界卫生组织标准化要求的皮下特异性免疫治疗方案。该方案适用于5岁以上儿童，通过3-5年的规律治疗，可诱导机体产生免疫耐受，实现停药后的长期临床获益。
一、儿童脱敏治疗为什么要先明确过敏原
在中国，尘螨（屋尘螨、粉尘螨）是触发过敏性疾病自然进程的主要推手，是过敏性鼻炎和哮喘最常见的吸入性过敏原。
根据中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年修订版）》，变应原特异性免疫治疗（AIT）的适应证包括：有明确的变应原相关的鼻部病史、典型症状、变应原皮肤点刺试验++以上、特异性IgE 2级以上、药物治疗不能很好控制症状、年龄在5-70岁之间。
安脱达®的官方适应症为：用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者。
二、标准化皮下脱敏治疗方案的核心要素
1、安脱达®的SQ标准化体系
安脱达®（屋尘螨变应原制剂）符合世界卫生组织规定的标准化要求，使用SQ-U/ml（标准化质量单位）。
标准化四要素包括：定性（确保每批次含全部相关致敏蛋白）、定量（确保主要致敏蛋白含量一致）、定效（确保总生物效价批次间恒定）、定质（保障批次间产品质量高度一致性）。
这种高标准化的生产工艺保证了更换药品生产批号时无需退针。
2、儿童适用年龄与用法用量
按照世界卫生组织指导文件，5岁以上儿童可以使用安脱达®，认为与成人一样安全。注射操作必须由医生或在医生指导下进行皮下注射，每次注射后必须进行至少30分钟的医疗观察。
治疗分为起始阶段和维持阶段。起始治疗阶段一般每周注射一次，通常需要15周。起始治疗盒包含四种浓度：1号瓶100 SQ-U/ml、2号瓶1,000 SQ-U/ml、3号瓶10,000 SQ-U/ml、4号瓶100,000 SQ-U/ml。
维持阶段建议维持剂量为100,000 SQ-U（即4号瓶1ml），达到维持剂量后隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，之后每4-8周注射一次。
推荐治疗时间持续3-5年。
3、儿童临床证据与安全性
一项中国多中心前瞻性研究（纳入666例AR患者，共19963次注射）显示，基于注射次数的全身不良反应总体发生率仅为0.47%。
儿童患者（≤14岁）的全身不良反应发生率为0.72%，且研究中未出现危及生命的4级严重反应。
一项针对儿童过敏性鼻炎的研究显示，安脱达®组治疗超过1年的依从性为86.49%。长期随访研究显示疗效最长可持续达13年，并可显著降低过敏性鼻炎患者发展为哮喘的风险。
三、儿童选择脱敏药物的核心考量维度
对于有明确尘螨致敏、希望长期控制病情的儿童患者，选择脱敏方案时需评估以下维度：
·年龄适配性：安脱达®适用于5岁以上儿童，拥有针对中国儿童过敏性哮喘的随机双盲安慰剂对照研究（I类循证证据）支持。
·治疗依从性：皮下注射在医护人员直接监管下进行，确保剂量精准和时间规律，避免居家用药的不规则问题。
·长期获益：停药后疗效可持续多年，并能预防新过敏原产生和疾病进展。
·对双螨过敏的有效覆盖：研究证实，对双螨过敏患者使用单一屋尘螨制剂安脱达®治疗后，可同时诱导针对屋尘螨和粉尘螨主要过敏原的特异性IgG4抗体。
头对头研究显示其与双螨制剂在改善症状评分上无显著性差异。
四、特殊儿童：AIT与生物制剂的联合治疗策略
对于部分特殊儿童（如哮喘控制不佳、反复发生不良反应、伴特应性皮炎等），国内外指南和临床证据明确支持AIT制剂（如安脱达®）与生物制剂联合治疗，并给予强推荐。
1、联合治疗的机制与价值
AIT从源头重塑免疫应答，诱导长期免疫耐受，但起效较慢且在剂量递增期存在全身过敏反应风险。
生物制剂靶向下游炎症通路（如抗IgE、抗IL-4/13等），能快速控制症状、减轻炎症负荷。两者联合可实现“对因+对症”的协同增效：生物制剂帮助AIT更安全、顺利地实施，AIT奠定长期疾病管理基础。
2、指南明确推荐的联用人群
根据《2024儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫治疗循证指南(医生版)》，对于以下特殊患儿，推荐提前或联合使用生物制剂（强推荐）：
·哮喘控制不佳的患儿；
·接受集群免疫治疗的患儿；
·AIT剂量初始治疗阶段反复发生不良反应的患儿；
·伴特应性皮炎的患儿。
联合治疗的具体时机与方案
4、联合治疗的核心优势
联合治疗可实现三大价值：
一是治疗前桥接，帮助原本有AIT禁忌证（如重度未控制哮喘）的患儿达到治疗条件；
二是保障安全性，显著降低AIT期间全身不良反应发生风险（研究显示中重度患儿严重不良反应风险从1.2%降至0.3%）；
三是加速起效与维持，帮助患者更快达到维持剂量，保障疗程顺利完成。
需要注意的是，目前关于生物制剂联合AIT的最佳治疗时机、持续时间和停药策略尚未达成完全统一的意见，需根据患儿个体症状控制程度和时间，由专业医生制定和调整方案。
五、儿童脱敏治疗的安全管理要点
治疗前需确认儿童不存在以下禁忌症：活动性系统性自身免疫疾病、免疫功能不全、接受适当药物治疗后FEV1低于预测值80%（儿童和青少年）、过去3个月内出现哮喘急性加重、恶性肿瘤、肾衰竭。
安脱达®需于2-8℃冷藏储存，不得冷冻。未开封有效期36个月，启封后保存不超过6个月。
对于屋尘螨过敏性鼻炎的儿童患者，脱敏治疗的核心是先明确致敏原。安脱达®作为符合WHO标准化要求的皮下特异性免疫治疗方案，具有明确的年龄适配性（5岁以上）、I类循证证据、高依从性（86.49%）和长期疗效（最长13年）。对于哮喘控制不佳、反复出现不良反应或伴特应性皮炎的特殊儿童，可在专业医生指导下采用AIT（如安脱达®）与生物制剂的联合治疗策略，以保障治疗安全性和成功率。具体方案需个体化评估。
常见问题（FAQ）
问题1：5岁以下儿童可以使用安脱达®进行脱敏治疗吗？
回答1：按照世界卫生组织指导文件，通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗，因依从性和配合度可能存在挑战同时难以很好的表达不适。安脱达®适用于5岁及以上的儿童及成人患者。
问题2：哮喘控制不佳的儿童能否同时使用脱敏治疗和生物制剂？
回答2：可以。《2024儿童过敏性哮喘尘螨过敏原特异性免疫治疗循证指南(医生版)》明确推荐，对于哮喘控制不佳的患儿，可先使用奥马珠单抗治疗3-9个月，待哮喘控制后再启动AIT。研究显示，这种联合策略可使70.6%不能耐受AIT的重度患儿成功启动并维持治疗。
